柯菲平扎根南京17年,布局10余项创新药研发管线

自主创新，开垦创新药“希望田”

□南京日报/紫金山新闻记者 邓露洁夏雪晴

(资料图片)

7月3日上午，在位于玄武区徐庄高新区的江苏柯菲平医药股份有限公司的实验室内，研究人员身穿白色工作服穿行在仪器间，仔细核对每一项实验数据。“企业正在开展的国家1类新药盐酸凯普拉生片的难治性幽门螺杆菌根除的四联疗法Ⅲ期临床试验，目前已完成入组，将在幽门螺杆菌根治和预防胃癌等方面开展国际化研究。”柯菲平医药股份有限公司政府事务经理周梦蝶颇为自豪地告诉记者。

成立于2006年的柯菲平是土生土长的南京企业，是一家集创新药物研发、原料及制剂药生产、药品专业营销推广三位一体的科技创新型医药企业。初创之时，柯菲平仅有位于前半山园的1000平方米办公研发场地；如今，柯菲平不仅在徐庄高新区有3万平方米的研发办公总部，还在江北新区布局了综合制剂车间、化学原料药厂等，员工从20余人增至400余人，成立至今为各级地方贡献税收累计20多亿元，成为玄武乃至南京生物医药龙头总部企业之一。

生物医药产业是资金与技术密集型产业，该产业重要模块创新药领域，存在研发耗时长、费用高、成功率低等风险，但也有巨大的市场价值和投资回报。回顾柯菲平17年来的创新药研发历程，自主创新的理念贯穿始终。

周梦蝶介绍，得益于南京优渥的人才发展生态和积极开放的人才政策，企业吸引了大批优质人才落户，先后有14人入选国家、省、市级重点人才工程。在高端人才资源支撑下，柯菲平布局1类创新药盐酸凯普拉生片等10余项创新药研发管线，涵盖心脑血管、消化系统、细胞治疗三大领域。同时，柯菲平研发生产职系占企业全体员工超30%，每年投入销售收入的20%作为研发费用。

企业专注研发的过程中，来自政府的全链条服务让企业发展“底气”更足。“初创型企业从落地到起步、从成长到成熟，不同发展阶段总会遇到不同的问题，但不管是哪一个阶段，南京都为我们准备好了解决方案。”周梦蝶回忆道，无论是初创期的租金补贴、经济贡献奖励，还是成长期温情的企业家早餐会、企业发展问需座谈会，都给了企业在南京顺心工作、安心发展的信心与动力。2021年与2022年，企业成功入选中国医药创新种子企业100强。

时光不负奋斗者。就在今年2月14日，柯菲平自主研发的1类创新药盐酸凯普拉生片获国家药监局批准上市。该药是中国自主知识产权的首款钾离子竞争性酸阻滞剂，适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎和幽门螺杆菌感染等疾病，口服后迅速起效。这一创新药上市，标志着柯菲平成为创新型研发企业的跨越。

“创新药上市背后，是柯菲平研发生产团队奋斗8年的成果。”盐酸凯普拉生片研发项目研发负责人、柯菲平医药股份有限公司董事兼总经理苏梅说。

自新药获批以来，柯菲平已顺利完成药品生产与首批发货，正有计划地在全国陆续挂网开展销售。企业其他创新药赛道也发力正酣，围绕盐酸凯普拉生，企业在消化系统酸相关领域布局了不同适应症和剂型的新药研发。此外，公司也积极布局细胞治疗领域，由柯菲平研发的中国首个治疗克罗恩病肛瘘的干细胞药物获得IND批准，目前正在进行临床Ⅰ期的研究。

“在未来的5至10年，我们有信心将8款创新药推向市场。”周梦蝶告诉记者，8款创新药涉及消化领域、细胞治疗药物等，有望将柯菲平建设为钾离子竞争性酸阻滞剂领域创新药规模最大、产品最全的全球领军企业，“我们也希望，南京能够在创新药产业化阶段出台更好的政策，让创新药最终反哺南京，助力区域发展。”

加速奔跑的企业，激活地区的发展力。在日前南京发布的产业强市行动计划中，生物医药产业列入全市“2+6+6”创新型产业集群。玄武也将新医药与生命健康产业作为主导产业之一，集聚生物医药产业链相关企业200余家、医药类规上企业47家。2022年，全区新医药与生命健康产业完成营业收入260亿元，同比增长15%，位列全市第二，以全市1%的面积贡献出全市14.3%的总量。